-
然而资料显示,在法国消费者健康企业欧彼乐主导下,经过四年的重新注册流程,沐舒坦将于2025年12月正式重返中国市场,并在延续原研品质的基础上实现多重突破,新一代配方可用于哮喘、糖尿病、1岁及以上儿童以及胃肠道敏感人群。 对于原研药的“离场再归来”,刘检分析其本质是“以退为进”的商业策略,“一方面,原研药已在...
-
另外,一些罕见病药物的注销也再次印证了药品商业化成绩对其命运的影响力。据第一财经2024年2月报道,作为全球唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型的特效药,唯铭赞于2019年在中国上市,但其进口药品注册证于2024年5月20日到期且药企BioMarin将不再为这款产品续证。依据当前公告,BioMarin已注销此产品。
-
中药注射剂迎来“大淘汰”时代|注射液|国家药监局|临床|销售额|...
在今年3月,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2025〕11号)文件,明确提出要“推进中药药品价值评估”“强化临床价值评估”——鼓励开展已上市中成药评价研究,提升临床价值证据等级。 和从前相比,在今年10月发布的《加快中药注射剂上市后研究(征求意见稿)》中,最引人关注之...
-
中药注射剂迎来“大淘汰”时代|中药_新浪财经_新浪网
在今年3月,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2025〕11号)文件,明确提出要“推进中药药品价值评估”“强化临床价值评估”——鼓励开展已上市中成药评价研究,提升临床价值证据等级。 和从前相比,在今年10月发布的《加快中药注射剂上市后研究(征求意见稿)》中,最引人关注之...
-
8月,市场再度传出消息,赛诺菲中国正在调整其心血管领域的市场策略和产品管线,旗下重点降脂药波立达(阿利西尤单抗)将停止在中国市场的推广,并逐步退出。退出原因主要有两方面:一是2025版《中国国家医保药品目录》中纳入了更多国产PCSK9抑制剂,使得胆固醇管理治疗选择更加多元;二是受到全球原料供应紧张的影响,该药物在中国...
-
中药注射剂迎来“大淘汰”时代 _ 东方财富网
在今年3月,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2025〕11号)文件,明确提出要“推进中药药品价值评估”“强化临床价值评估”——鼓励开展已上市中成药评价研究,提升临床价值证据等级。 和从前相比,在今年10月发布的《加快中药注射剂上市后研究(征求意见稿)》中,最引人关注之...
-
中成药淘汰赛序幕拉开!大批中成药将退出市场。距离2026年7月1日仅剩半年时间,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确,自2023年7月1日施行满三年起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申请...
-
大批中成药将退出市场。距离2026年7月1日仅剩半年时间,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确,自2023年7月1日施行满三年起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申请将依法不予通过。这...
-
【#大批中成药将退出市场#】距离2026年7月1日仅剩半年时间,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确,自2023年7月1日施行满三年起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申请将依法不予通过。
-
钛媒体App 1月27日消息,大批中成药将退出市场。距离2026年7月1日仅剩半年时间,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确,自2023年7月1日施行满三年起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申...