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长期以来,独家中成药因 “独家生产” 特性,在市场中具有较强定价主导权,也由此衍生出特殊的价格问题。如集采议价难度大,独家产品多、集中度高导致中成药集采产品替代性弱,企业降价动力不足;价格差异悬殊,即便非独家的同名中成药,也存在同品规价差超10倍的情况。而独家中成药因缺乏直接...
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赛柏蓝特约撰稿人金钱草分析,预计未来3-5年,约30%-40%的中药批文将退出市场,市场份额向头部企业和创新型企业集中。 回归到今年上半年内整个中成药市场情况,中国医药企业管理协会发布《2025年上半年医药工业经济运行情况 》数据显示,与2024年同期相比(营收和利润增速-4.3%和-3.3%),中成药板块下行压力继续加大,增速再次...
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大批中成药将退出市场 四大权益礼包,开户即送 $白云山(SH600332)$这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确,自2023年7月1日施行满三年起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申请将依法不予通过。这意味着,国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,超70%存在...
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大限将至!一批中成药将出局
自2023年7月1日《规定》施行满三年起,即2026年7月1日,凡上述三项内容中任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,在申请再注册时将依法不予通过,这意味着大批不合规品种将出局。 这一监管倒逼持有人补齐上市后安全数据短板,破解长期以来中成药说明书安全信息披露不足的问题。
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大批中成药将退出市场 不合规品种面临淘汰_新闻频道_中华网
大批中成药将退出市场 不合规品种面临淘汰(2) 中成药的强监管不仅限于说明书,还延伸至价格层面。多地相继出台政策,通过挂网价格调整、暂停采购资格等手段,掀起一轮中成药价格治理风暴。赛柏蓝不完全统计发现,截至目前,全国已有近20个地区发布通知规范中成药药品价格,主要集中在2025年7月至12月期间。各地治理基本都锚...