国家药品监督管理局近日正式批准并发布了采用脑机接口技术的医疗器械术语这一医疗器械行业标准,标志着我国在脑机接口领域首次制定相关标准,为该领域的医疗器械产业发展奠定了坚实基础。 根据公告,该标准将于2026年1月1日起正式实施,内容涵盖了脑机接口医疗器械的核心术语及其定义,有助于统一行业认知,推动技术交流与产业协...

9月16日,国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准,为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。该标准将于2026年1月1日正式实施。 21点评:今年以来,我国脑机接口领域利好消息不断,脑机接口技术正加速从实验室走向现实。该标准的发布实施,...

近日,国家药监局发布公告,YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。 该标准文件描述了采用脑机接口技术、具备闭环功能的植入式神经刺激器基于对神经信号的感知与响应性能的测试方法,适用于采用脑机接口技术

$岩山科技(SZ002195)$市场监管总局(国家标准委)在批准发布了一批重要国家标准,其中脑机接口、数字孪生等5项新兴领域标准格外受关注。 简单说,这5项标准不是“技术说明书”,而是给整个行业画了“交通规则”: - 厘清了脑机接口的参考框架(比如设备怎么分类、数据怎么定义) ...

近日,国家标准化管理委员会正式印发《关于下达2025 年第四批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》(国标委发〔2025〕23 号),由上海市医疗器械检验研究院(以下简称“医械院”)牵头起草的《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》国家标准获批立项。这是我国脑机接口医疗器械领域的首项国家标准,由全国医用电器标...

央视网消息 据国家药监局消息,国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。该标准将于2026年1月1日正式实施。国家药监局关于发布YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准的公告

八,标准性质的建议 建议作为推荐性国家标准. 九,贯彻标准的要求和措施建议 标准研制过程中广泛吸纳相关方参与,发布后尽快组织宣贯,应用推广活动. 十,替代或废止现行相关标准的建议 无. 十一,其它应予说明的事项 无. 国家标准《信息技术 脑机接口 多模态数据...

国家药监局日前批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准,2026年1月1日正式实施。这不仅是我国第一部脑机接口医疗器械标准,在国际上也是处于领先地位的标准。那么,这项标准主要规定了什么?国家药监局对脑机接口医疗创新有哪些支持措施? 责编:魏红 ...

国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准,为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。 该标准将于2026年1月1日正式实施,界定了采用脑机接口技术的医疗器械(简称脑机接口医疗器械)的术语和定义。